美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。对于新诊断的AML患者,Gemtuzumab ozogamicin可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,或用于某些成人和儿科患者的独立治疗。
使用gemtuzumab ozogamicin的注意事项有哪些?
吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)的处方信息包含一项黑框警告,会引起严重的或致命的肝损伤(肝毒性),包括肝静脉阻塞(静脉闭塞疾病或肝窦阻塞综合征)。
在gemtuzumab ozogamicin治疗期间,可能出现肝脏问题,包括严重的、可致命的VOD。之前接受或将接受造血干细胞移植的患者,发生VOD的风险可能会增加。在接受gemtuzumab ozogamicin治疗后,同种异体造血干细胞移植出现VOD的风险也会增加。医生将会在您治疗期间应定期监测肝毒性的体征或症状,警惕包括体重快速增加、右上腹疼痛和压痛、肝肿大,和腹水在内的症状。但这些症状可能无法识别所有有风险的患者或预防肝毒性并发症。若出现肝脏问题,医生可能会中断或永久停用gemtuzumab ozogamicin。
以上就是gemtuzumab ozogamicin注意事项中的一部分,患者使用gemtuzumab ozogamicin前一定要对其充分了解, 按医嘱使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060