
美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。
吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。gemtuzumab ozogamicin的用量多少?
gemtuzumab ozogamicin说明书中的用法用量:
(1) 新诊断的AML(联合用药):诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
(2) 新诊断的AML(单药用药):诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。
(3) 复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。
(4) 用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。
以上就是吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)的用量,更多关于吉妥单抗的药物信息可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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