普纳替尼的给药方法:普纳替尼一开始吃是每天口服一次45mg。不过在第2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。 开始每天一次45毫克给药,考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。 如3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼,普纳替尼可以带或不带食物,整片吞下。 剂型和优势:15毫克,30毫克和45毫克圆形,白色,薄膜包衣片剂,可口服给药。
普纳替尼的适用人群:(1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。(3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。
普纳替尼的副作用:普纳替尼常见的副作用包括高血压,皮疹,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,便秘,发热,恶心呕吐和关节痛。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。
普纳替尼的注意事项: 特别注意充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。孕妇和母乳期:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险,孕妇生下来的孩子可能会有遗传性白血病。 未曾在小于18岁患者中试验Iclusig的安全性和疗效,孕妇和母乳期:可能致胎儿危害,告诫妇女对胎儿的潜在风险,孕妇生下来的孩子可能会有遗传性白血病。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469