吉妥单抗价格

急性骨髓性白血病（AML）是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症，会导致血液中的白细胞数量增多。根据美国国家癌症研究所（NCI）的统计，今年约有21380人被诊断为AML，还有10590人会死于AML。这一领域还有医疗需求未被满足。此前，吉妥单抗获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥单抗是儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90％患者中AML细胞上表达的抗原。

AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药Mylotarg(Gemtuzumab ozogamicin/吉妥单抗)（n = 118）与最佳支持治疗（n = 119）对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受MYLOTARG 6mg / m2，在第8天接受MYLOTARG 3mg / m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受MYLOTARG 2mg / m2，每四周一次。MYLOTARG的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受MYLOTARG的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月（HR = 0.69 [95%CI：0.53-0.90] [2-sided p = 0.005]）。

疗效如此显著的药物，价格肯定不会便宜。美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗，规格为4.5mg/支，售价折合人民币5万$左右。