丙型肝炎病毒(HCV)感染是慢性肝炎、肝硬化、肝细胞癌(HCC)和肝脏相关死亡的主要原因之一。慢性丙型肝炎由于其全球流行率高以及疾病进展的严重后果,已成为全球公认的公共卫生问题。高达20%的慢性丙肝患者会出现肝硬化,而其中肝细胞癌的年发生率为2-4%。据报道,晚期肝病的并发症(如脑病、静脉曲张出血和腹水)对健康相关生活质量(HRQoL)有负面影响。
丙型肝炎感染除了增加与肝脏相关的发病率和死亡率的风险之外,还与各种肝外表现相关,进一步损害了患者的健康结果和生活质量。与HCV相关的肝外表现为疲劳、易怒、抑郁、肌肉疼痛、关节疼痛和认知障碍也可能影响患者的心理健康和自我感知健康。如果这些患者通过抗病毒治疗实现持续病毒学应答,发病率和死亡率就会显著降低。
一项前瞻性观察性研究在西班牙北部的一家地区医院进行。2016年5月至2017年4月期间开始使用DAA进行治疗的慢性HCV感染患者参与研究。
该研究的主要目的是评估接受直接抗病毒药物(DAA)治疗的慢性丙型肝炎患者健康相关生活质量(HRQoL)的变化,并确定其预测因素。
患者在基线和治疗结束后12周完成了EQ-5D-5L问卷调查,然后被告知病毒学结果。
患者实现SVR后,以下症状患者的比例下降:行动障碍(35%vs 24%,p=0.012);疼痛/不适(60%vs 42%,p<0.001);焦虑/抑郁(57%vs 44%,p=0.012)。在肝硬化和HIV合并感染患者中也观察到评分改善。在多变量分析中,中年人(45-64岁)和基线焦虑/抑郁与SVR后健康效用改善有关,中度、晚期肝纤维化和肝硬化与评分改善相关。
研究人员认为:“使用直接抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎感染对患者健康相关生活质量(HRQoL)有短期积极影响,可改善活动性、疼痛/不适、焦虑/抑郁、健康效用和评分。基线HRQoL较差的患者受益更多。”
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341