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普纳替尼治疗白血病的疗效好吗?

作者
郭药师
阅读量:800
2025-01-21 14:41:19

2012年 普钠替尼在美国批准上市,主要是治疗于白血病,可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 耐药或不耐受患者进行治疗,患者并且接受普纳替尼每日一次治疗。

患者人群一般为59岁;男性患者为53%;亚洲人13%,美国人或黑人6%,白人79%,其他种族3%,从开始诊断到第一次吃药的时间为6.1年;耐药患者为88%;55%的患者存在一个激酶域突变患者为55%。慢性粒细胞白血病和阳性急性淋巴细胞白血病有效治疗的方法且很少,慢性期患者在进行普纳替尼的24个月和48个月(24个月84%,48个月72.7%)风险为0.37。

患者在CML加速期中,OS率之间的OS组没有太大的差异。患者是白血病患者如是阳性晚期普纳替尼是治疗的重要选择,普纳替尼也是阳性患者的最有价值的替代方案,患者可以选择普纳替尼来治疗白血病。临床实验显示,平均56.8个月访谈期间,有患者267,有60%(n=159)已经达到了细胞遗传的主要缓解。

有54%(n=144)的患者已经完全达到细胞遗传学缓解。有40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解,24%(n=64)达到分子学缓解。在随访谈期间12个月估有82%的患者达到缓解,5年时间达到MMR的患者已有59%持续缓解,得到治疗效果。 在试验中普纳替尼20%的慢性患者中会发生最常见的不良反应:高血压、皮疹、腹痛、疲劳、头痛、动脉缺血、皮肤干燥、便秘、关节痛、恶心、发热、周围神经病变、肌痛、四肢疼痛、背痛、腹泻。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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普纳替尼(Ponatinib)
药品别称
帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib
适应人群
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]
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