安必素(AmBisome)是注射用两性霉素B脂质体,适应症为患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能运用有效剂量的两性霉素B的患者,或现已接受过两性霉素B治疗无效的患者均可运用。AmBisome如何正确运用?
关于成年人和儿童,AmBisome可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量运用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。
将溶解的本品用5%葡萄糖打针液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉打针。在每一个疗程的第一次用药前建议作实验打针,以少数药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟打针。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍耐并无与输注有关的反响,则输注时刻可缩短至不少于2小时,如果患者呈现急性反响或不能耐受输容积,则输注时刻要延伸。
安必素(AmBisome)必须用无菌打针用水溶解,用无菌打针器和20号针头,按下述体积敏捷加入瓶中,使每ml溶液含5mg两性霉素B,用手悄悄摇动和滚动使所有固体溶解。注意液体或许呈乳色或通明。如用于输注,进一步稀释上述溶解好的液体至终浓度约为0.6mg/ml(0.16-0.83mg/ml)。不要运用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉,也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。运用本品时,请不要过滤或运用有内置过滤器的输液器。不要将输注液与其它药物混合。如通过正在运用的输液管,在给药前用5%葡萄糖冲刷输液管,或运用单独的输液管。打针用药在用药前要用肉眼查看是否有异物或变色。不要运用有沉淀或异物、或者原瓶密封有问题的药品。因为冻干粉和用于溶解与稀释的溶液不含有防腐剂,制造药液时必须始终严格无菌操作。在用5%葡萄糖打针液进一步稀释后,安必素(AmBisome)药液须存于2-8℃并于24小时内运用,制止冷冻,未用完的药液必须丢掉。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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