瑞博西林的适应症是什么？

瑞博西林(ribociclib)与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。

诺华制药(Novartis Pharmaceuticals)表示，瑞博西林(ribociclib)已被美国食品和药物管理局认可为突破性疗法，并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用，作为治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗方案。试验表明，与单独内分泌治疗相比，瑞博西林(ribociclib)联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。

瑞博西林(ribociclib)联合治疗的平均PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月结束)，内分泌单一治疗组为13.0个月(95% C1: 11.0-16.4个月)。

又六百多名患者参加了实验。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物，接受联合治疗方案的所有患者和所有预定义亚型患者的临床益处都是一致的。

MONALEESA-7研究是第一个3期试验，完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。该试验对联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究，在中位PFS的亚组分析中，瑞博西林、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月，而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月：瑞博西林(一种芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。

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