
曲美替尼由葛兰史素克(GSK)公司生产研发,2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,它也是FDA批准的首个激酶别构抑制剂。 临床上与达拉非尼联用,曲美替尼联合达拉非尼治疗黑色素瘤的有效率高、疗效维持时间长、副作用小。
曲美替尼适用于治疗哪些病症呢?曲美替尼世界范围内获批适应症都是伴有BRAF V600E或V600K基因突变的肿瘤患者,包括黑色毒瘤、肺癌、甲状腺癌等,这类患者朋友可以选择曲美替尼进行治疗,但需要注意的是,己接受过BRAF抑制剂治疗的患者不建议使用曲美替尼。
2013年曲美替尼获美国FDA批准上市,适应症为:单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。
2015年后,曲美替尼也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
2017年6月,曲美替尼获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2018年5月,曲美替尼获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。
以上就是曲美替尼的适应症,曲美替尼相关临床试验还在进一步进行中,相信不久后,曲美替尼会造福更多的癌症患者。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513
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