安圣莎治什么呢？

安圣莎治什么呢？安圣莎，英文商品名Alecensa，也被称为阿来替尼，是有罗氏公司研制的新一代ALK抑制剂，主要用于ALK（间变性淋巴瘤激酶Anaplastic Lymphoma Kinase）阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

安圣莎2015年12月11日， 首次获得FDA批准上市，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者；2017年11月6日，获美国FDA批准作为ALK+NSCLC患者的一线用药；2017年12月，在欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC；2018年2月2日，获中国CDE承办上市申请；2018年国家药品监督管理局正式批准了安圣莎（阿来替尼，曾译名艾乐替尼）的进口注册申请，该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

安圣莎（阿来替尼）临床效果：

在阿来替尼被首次获批上市前，两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。效果可以说非常亮眼了。

另一项临床试验中，阿来替尼用于ALK阳性突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗，比第一代ALK抑制剂克唑替尼更长的无疾病生存时间（克唑替尼一线治疗的无进展生存期是10.9个月，阿来替尼相当于克唑替尼的三倍左右）。而且阿来替尼针对脑转患者效果显著，在试验中显示，克唑替尼治疗脑转患者无进展生存期只有7.4个月，而安圣莎（阿来替尼）却高达27.7个月。