2019年1月14日,卡博替尼(XL184)通过FDA批准用于治疗先前治疗过的肝细胞癌!这也是卡博替尼(XL184)被FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌之后攻下的新一种癌症。卡博替尼(XL184)是一个多靶点抑制剂,靶点多达9个,而市场上很多靶向药也就1-3个靶点,因此在治疗癌症的靶向药中独占鳌头。那么,卡博替尼(XL184)适应症是什么?
甲状腺髓样癌(获批):2011年10月,美国制药公司Exelixis宣布,卡博替尼(XL184)在髓样甲状腺癌III期临床实验中和安慰剂相比无进展生存期延长了75%,卡博替尼(XL184)组中位无进展生存期达11.2个月VS安慰剂组4个月。卡博替尼(XL184)明显地延长了髓样甲状腺癌患者的无进展生存期。晚期肝癌细胞(获批):2012年11月,美国制药公司Exelixis宣布,其靶向抗癌药物卡博替尼(XL184)在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL中,实现了总生存期和无进展生存期的显著延长。晚期肾癌细胞(获批):FDA于2016年批准卡博替尼(XL184)用于治疗先前接受抗血管生成治疗的晚期RCC患者。2016年1月28日Exelixis宣布美国FDA批准NDA充分完成并授予卡博替尼(XL184)治疗晚期肾细胞癌的优先审查。2016年2月1日Exelixis宣布METEOR的积极总体生存结果,卡博替尼(XL184)在晚期肾细胞癌中的3期关键试验。2016年4月26日 Exelixis宣布FDA批准卡博替尼(XL184)用于晚期肾细胞癌患者。2017年12月19日 Exelixis宣布美国FDA批准卡博替尼(XL184)用于以前未经治疗的晚期肾细胞癌。2019年1月14日 Exelixis宣布美国FDA批准卡博替尼(XL184)治疗先前治疗过的肝细胞癌。2016年1月28日Exelixis宣布美国FDA批准NDA充分完成并授予卡博替尼(XL184)治疗晚期肾细胞癌的优先审查。卡博替尼(XL184)尚在临床试验的适应症包括:软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692