
肝癌靶向药多吉美。2007年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准多吉美(索拉非尼)片剂的新适应症申请,即用于治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)患者。
索拉非尼(sorafenib,商品名Nexavar)是一种口服多靶点靶向治疗药物,能抑制RAF-1、B-RAF的丝氨酸/苏氨酸激酶活性,以及VGFR-2、VEGF-3、PDGF-β、KIT、FLT-3多种受体的酪氨酸激酶活性。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过作用于VEGFR,抑制新生血管的形成和切断肿瘤细胞的营养供应而达到遏制肿瘤生长的目的。这种独特的作用机制使多吉美可选择性抑制肿瘤细胞生长,而不会影响正常细胞。
早前,两项重要的国际多中心Ⅲ期临床研究(SHARP和Oriental)为多吉美应用于肝癌的治疗提供了强有力的循证医学证据。该研究入组患者主要针对欧美国家,多吉美首次被证实在晚期肝细胞癌患者中应用可以延长患者的生存时间。之后,又公布了对亚太地区的研究结果,多吉美可使亚太地区晚期肝细胞癌患者的生存期延长约47%,显著延长至疾病进展时间:74%,疾病控制率提高1倍。这就说明多吉美对各种地域的肝癌患者都有效。
除此之外,多吉美还获批治疗不能手术的肾肿瘤细胞,治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。了解更多多吉美的药物详情,可以联系医伴旅进行咨询。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
