威罗非尼上市的时间

威罗非尼是一项针对黑素瘤BRAF突变能起到抑制作用的分子靶向药物，它能够阻断该基因介导的肿瘤增殖，亚洲国家包括我国在内，约25%的黑色素瘤患者也有这种BRAF基因突变。早期的临床试验证实，含有这种基因突变的晚期黑色素瘤患者，在接受威罗非尼治疗后表现出了神奇疗效：全身多处的转移灶，包括肺转移，肝转移和骨与皮下转移灶都明显缩小，肿瘤快速缓解。

威罗非尼在国内上市没，威罗非尼上市的时间是什么时候？

威罗非尼是由美国罗氏研发生产的，用来治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤和治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。治疗效果比较突出，能够延长患者的生命周期和改善患者的生活质量。威罗菲尼目前在美国、欧洲、中国香港、大陆等地上市。

2017年3月,CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者，威罗非尼获得国家食品药品监督管理总局加速批准，提前两年在国内上市。

威罗非尼（vemurafenib）在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012 年 2 月，欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼（vemurafenib）用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

2017年11月6日，FDA扩大了威罗非尼（vemurafenib）的适应症，用于一种罕见病Erdheim-Chester病（ECD）中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗，该药物也成为首个治疗ECD的药物。