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鲁索替尼需要注意什么?

作者
郭药师
阅读量:769
2025-01-21 06:53:00

鲁索替尼是首个用于治疗骨髓纤维化的药物,适用于治疗中度或高危MF,包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。该药物为口服药,不受食物的影响,推荐剂量根据血小板计数而定。治疗期间根据安全性和疗效调整剂量。患者还应该在吃鲁索替尼的时候注意什么?

1、进行性多灶性脑白质病

已有关于接受本品治疗骨髓纤维化的患者发生进行性多灶性脑白质病(PML)的报告。医生应警惕提示PML的神经精神症状。 如果疑似发生 PML,必须暂停给药直至 PML 被排除。

2、非黑色素瘤皮肤癌

已有关于接受芦可替尼治疗骨髓纤维化的患者发生非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)的报告,包括基底细胞、鳞状细胞和Merkel细胞癌。这些患者大部分曾长期接受了羟基脲治疗,并有既往NMSC或皮肤癌前病变史。与芦可替尼的因果关系尚未确立。建议有皮肤癌风险的患者定期接受皮肤检查。

3、血脂异常/升高

本品治疗与脂质参数升高相关,其中脂质参数包括总胆固醇、高密度脂蛋白(hdl)胆固醇、低密度脂蛋白(ldl)胆固醇和甘油三酯。建议按照临床指南进行血脂监测和血脂异常治疗。

4、肝损伤患者

如果患者存在轻、中或重度的肝功能损伤(对应Child-Pugh分级A、B和C级),应该根据血小板计数推荐的起始剂量将减少大约50%,每天给药两次。应该根据安全性和疗效的密切监测结果,对后续给药剂量进行调整。诊断存在肝损伤的患者在接受本品治疗期间,应该进行全血细胞计数监测,包括白细胞分类和计数,在开始使用本品治疗后前6周内至少每一至两周监测一次,如果之后患者的肝功能和血细胞计数达到稳定,则此后的监测可以根据临床情况而定。为了降低血细胞减少症的发生风险,可以调整本品的给药剂量。

5、可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。

6、评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索替尼治疗前严重感染应已解决。

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2025年10月11日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jakavi

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鲁索替尼(Ruxolitinib)
药品别称
鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼、Jakavi、Ruxolitinib
适应人群
适用于需治疗相关脾肿大或症状的成人骨髓纤维化患者、对羟基脲耐药或不耐受的成人真性...[ 详情 ]
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