Erivedge中文版说明书

Erivedge中文版说明书

英文商品名：Erivedge

通用名：Vismodegib

中文药品名：维莫德吉

生产商：罗氏的基因技术公司（Genentech）

适应症：

用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者，这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。

用法用量：

推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量。

作用机制：

Erivedge属于新作用机制药物，是首个口服、具有高选择性的Hedgehog通路小分子抑制剂。Hedgehog信号通路对细胞早期生长和发展起着关键的调节作用，在包括基底细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中都发现Hedgehog信号通路发生突变。

不良反应：

最常见不良反应(发生率≥10%)是肌肉痉挛，脱发，味觉障碍，体重减轻，疲乏，恶心，腹泻，食欲减退，便秘，关节痛，呕吐，和完全丧失味觉。

警告和注意事项：

（1）胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷：ERIVEDGE可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

（2）献血：建议患者当接受ERIVEDGE和末次ERIVEDGE剂量后至少7个月不要献血或血液产品。

特殊人群中使用：

（1）妊娠：可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

（2）哺乳母亲：终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。

（3）女性生殖潜能和男性：咨询男性和女性对预防妊娠和计划。

贮 藏：Erivedge密封于20°C至25°C保存。