替西罗莫司可以医保吗？

替西罗莫司(temsirolimus,CCI-779)是一种mTOR抑制剂,美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。

替西罗莫司最佳疗效：PR 2例(16.7%),另有6(50%)例患者出现不同程度的肿瘤缩小,PD 2例(16.7%)。临床受益率(CR+PR+SD≥24周)为41.7%(5/12)。中位PFS为8.4个月,中位OS 16.4个月。4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。

2012年5月15日，辉瑞公布了坦罗莫司注射剂（tem，驮瑞塞尔，TORISEL）用于晚期肾细胞癌（RCC）的临床III期研究INTORSECT（B1771003）的结果，同样作为舒尼替尼（sunitinib，Sutent，索坦）的二线用药，和索拉非尼（sorafenib）相比，tem在延长患者无进展生存期（PFS）方面未显示出优势。尽管如此，辉瑞表示，坦罗莫司仍将是公司晚期肾癌产品线中的重要一员。

坦罗莫司于2007年5月获准用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗，而舒尼替尼是辉瑞公司2006年上市的药物，主要适应症是晚期或转移性肾细胞癌和胃肠道间质瘤（GIST）的二线治疗。研究结果显示Tem组的患者无进展生存期较对照组长，但无统计学意义上显著意义，研究的第二终点为总体生存期，索拉非尼在这一指标上表现更好。两种药物的安全性方面与已知的情况一致。

世界范围内每年大约有270,000人被诊断患有肾细胞癌，且20%在诊断时已经处于晚期。美国40~65%的病人在一线治疗后未能控制病情而须接受二线治疗。此时，替西罗莫司就发挥了它的重要作用。美中不足的是，这款药至今仍未在中国上市，医保也就无从谈起。