Opdyta上市了吗？

Opdyta是一种免疫治疗药物，其主要作用是激活患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。T细胞是组成人体内免疫系统的重要“人物”，在一般情况下，T细胞能分辨健康细胞和癌细胞，并随之攻击癌细胞将其杀死。但癌细胞知道对抗不过免疫细胞，便将自身表面的PD-L1蛋白和免疫细胞的PD-1受体结合，T细胞便失去了攻击癌细胞的功能。Opdyta就是一种PD-1抑制剂，通过回复癌细胞周围免疫T细胞的活性，阻断癌细胞将PD-L1蛋白与免疫细胞结合来发挥抗癌作用。因此，Opdyta的研发有助重启患者的免疫功能，对抗癌症。

Opdyta上市了吗？

2017年2月2日，FDA加速审批Opdyta用于治疗铂类药物耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这类患者在含铂类药物化疗期间或者化疗后，或在含铂类药物化疗的新辅助治疗或辅助治疗12个月内出现了进展。

2015年3 月 4 日，美国 FDA 批准Opdyta用于治疗晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。

2016年5月17日，FDA加速批准了Opdyta用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植以及移植后使用Adcetris出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤患者。

2017年8月1日，FDA加速批准静脉输注Opdyta用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)成人或儿童(≥12岁)转移性结直肠癌(mCRC)患者。

2017年9月22日，日本厚生劳动省批准Opdyta用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。

2017年9月22日，FDA批准Opdyta用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者。

2015年10月2日，FDA批准Opdyta联合Yervoy治疗BRAF V600野生型，不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2015年10月9日，FDA批准PD-1抗体药物Opdyta治疗进展性(转移性)非小细胞肺癌患者，适应症为以铂为基础的化疗未明显改善之后。

2015年11月23日，FDA批准Opdyta用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。

2016年11月10日，FDA批准PD-1抗体Opdyta用于治疗晚期复发的头颈鳞癌患者。