雷莫芦单抗上市了吗?2014年4月21日,FDA批准了美国礼来公司的雷莫芦单抗(Ramucirumab,商品名Gyramza)的上市。至今雷莫芦单抗还未在国内上市。
雷莫芦单抗是特异性阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体。从而在目前胃癌治疗贫乏的市场中增加了一个新的抗体药物。2014年4月,美国FDA首次批准Cyramza单药用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌,Cyramza正式获FDA批准上市。2014年11月,Cyramza雷莫芦单抗+紫杉醇合并用于晚期胃或GEJ腺癌获美国FDA批准。2014年12月,Cyramza雷莫芦单抗获批用于扩展治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2015年4月,美国FDA批准Cyramza雷莫芦单抗可联合FOLFIRI,用于经贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。近期,FDA已批准雷莫芦单抗(Ramucirumab,商品名Cyramza)用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。
雷莫芦单抗适合用于癌症不能手术切除,以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。但是遗憾的是该药价格非常贵,大概在7500~8000美金100mg/10ml,一般家庭的患者是很难支付起这么高的价格的。目前土耳其版的雷莫芦单抗已经获批上市,是性价比最高的一款药物,详情咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477