索拉非尼治疗肾癌的效果好吗？

肾癌是一种不能被忽视的恶性肿瘤，它是泌尿系统第二大肿瘤，且肾癌发病率每年增速很快，达到2.5%，因为在所有的肾细胞癌(RCC)患者中，约30%-40%的患者在确诊时就已处于癌症晚期。晚期肾癌患者的治疗刻不容缓。靶向治疗是目前晚期肾癌治疗的主要手段，索拉非尼作为一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以阻断VEGFR1-3、PDGFR-β、FLT3、c-KIT等多种受体。2005年12月获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。索拉非尼治疗肾癌的效果好吗？

索拉非尼治疗晚期RCC中国用药研究由中国医学科学院肿瘤内科、北京大学第一医院泌尿外科、武汉同济医院肿瘤内科、浙江省肿瘤医院化疗科等4个研究中心共同完成。

该研究2006年4月启动, 共纳入不能手术切除和(或)转移性RCC(透明细胞型为主)、有可测量病灶、距上次抗肿瘤治疗至少4周以上、ECOG PS 0~2、预期生存期>12周、重要脏器功能良好、无脑转移的患者62例。所有患者口服索拉非尼400 mg,bid。每4周为1个治疗周期。对患者每4周进行1次安全性访视,每8周进行1次实验室指标检查和肿瘤评估。

研究结果显示,截至2007年8月20日,共有57例患者完成至少1次肿瘤评估,中位治疗时间为32周。疗效评价结果表明,CR 1例(1.75%),PR 11例(19.30%),SD 36例(61.6%),PD 9例(15.79%),疾病控制率达84.21%,与TARGET研究结果一致。患者中位PFS为42周,中位TTP为41周,中位OS尚未达到。

常见不良反应为手足皮肤反应、高血压等。该研究的毒性反应和疗效数据与TARGET研究数据相似,说明索拉非尼可有效控制中国晚期RCC患者的疾病进展,并具有良好的安全性。