
相比于索拉非尼(多吉美),仑伐替尼(乐伐替尼)可以说是新药,那么作为新药,它治疗肝癌有什么优势吗?
作为新一代的小分子抗血管生成抑制剂,仑伐替尼针对表皮生长因子受体(EGFR)的作用更强。在国际大型三期临床试验中,研究人员评估了索拉非尼和仑伐替尼的疗效。
研究证明仑伐替尼在总生存率上不劣于索拉非尼的同时,在客观缓解率和无进展生存期上都显著优于索拉非尼,客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.3个月VS 3.6个月)。而且,在这个临床试验中,有接近288位中国患者参与,在去年CSCO大会上,秦叔逵教授首次公布了中国患者的临床数据。
结果显示:仑伐替尼可以显著提高中国肝癌患者的总生存期(15个月VS 10.2个月),提高了4.8个月,尤其是对乙肝病毒感染的肝癌患者。所以说,仑伐替尼是最近十年来首个显示出生存期优势的肝癌一线药物,尤其值得中国肝癌患者关注,2018年该药也在国内上市了,用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌。
肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。仑伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。
仑伐替尼在治疗肝癌中常见的不良反应为高血压(45%)、疲乏(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重降低(31%)、关节痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、掌跖红肿综合征(27%)、蛋白尿(26%)、 出血事件(25%)、发音困难(24%)、甲状腺功能减退症(21%)和恶心(20%)。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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