2018年8月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准仑伐替尼(乐伐替尼)用于无法切除的肝癌(HCC)一线治疗。9月初,我国国家药品监督管理局(NMPA)也批准了仑伐替尼在中国上市,用于相同的适应症。由此仑伐替尼成为继索拉非尼(Sorafenib)后,又一个一线治疗无法切除 HCC的优选药物。
乐伐替尼治疗肝癌效果好吗?
一组临床试验为大家证明,临床招募954名晚期肝癌患者。其中478位患者使用新药乐伐替尼(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。
临床结果显示:使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。
仑伐替尼针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。另外在安全性方面,治疗相关不良反应的发生率在亚洲患者中比例更少。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092