贝达喹啉是什么药？

2012年12月28日，美国FDA批准贝达喹啉（Sirturo）作为其他治疗无效的成人多耐药肺结核的联合治疗组成部分。Sirturo是首个获准用于治疗多耐药结核的药物，而且应与其他抗结核药物联用。

中国国家食品药品监督管理总局已批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。作为比利时杨森公司的重要科研成果，斯耐瑞是一种具有创新作用机制、治疗结核病的药物，有望显著改善耐多药肺结核的治疗效果，将满足众多患者的治疗需求。

两项2期临床试验证实了Sirturo的安全性和有效性。实验纳入440例患者进行分析。在第一项试验中，受试者被随机分为Sirturo+其他抗结核药物组和安慰剂+其他抗结核药物组。第二项试验目前仍在进行中，所有受试者均接受Sirturo+其他抗结核药物治疗。这两项研究均以评价至痰培养阴转(SCC)时间为预定目标。

第一项试验结果显示，接受Sirturo联合治疗的患者至SCC中位时间为83天，而接受安慰剂联合治疗的患者为125天。第二项试验显示，至SCC中位时间为57天，进一步支持了贝达喹啉治疗肺结核的结果。