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阿法替尼有在国内上市吗？
阅读量:510
文章来源：医伴旅
2025-01-21 16:36:09
阿法替尼有在国内上市吗？阿法替尼(afatinib)已经获得中国食品和药物管理局(CFDA)的进口药品许可证(IDL)资格，在中国上市，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。
阿法替尼是EGFR突变的第二代靶向药，与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼于2013年7月在美国上市，之后陆续在全球70多个国家获批，使更多的NSCLC患者获益。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年4月7日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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