强生新型结核病药物Sirturo

强生新型结核病药物Sirturo在欧洲获得批准，成为几十年来进入欧洲市场的新类型结核病 (TB) 治疗药物之一。欧盟授予 Sirturo (bedaquiline)上市，做为肺多重耐药(MDR) TB 合并治疗方案的一部分。

这次的批准基于一项 2 期临床试验，研究入组了15例确诊或疑似MDR-TB儿科患者。研究中，患者接受了为期24周的推荐剂量Sirturo与背景方案联合治疗。Sirturo的治疗方案与成人相同：前2周每天一次400mg，之后22周每周3次200mg。

结果显示，在基线时培养阳性肺MDR-TB患者亚组中，治疗第24周时，Sirturo治疗使6/8（75%）的患者转化为阴性培养物。研究中，最常见的药物不良反应为关节痛（6/15，40%）、恶心（2/15，13%）、腹痛（2/15，13%）。在所有15例儿科患者中，Sirturo治疗期间没有死亡。所观察到的实验室异常情况与成人中相似。