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索格列净(Sotagliflozin)的用药注意事项

作者
张药师
阅读量:401
2026-08-24 16:37

索格列净用于降低成人心血管死亡、心衰住院及紧急心衰就诊的风险。为确保疗效与安全,用药前、用药期间及特殊情形下需重点关注以下事项。

一、用药前的评估与准备

1.血容量与肾功能评估

(1)用药前必须评估血容量状态,存在脱水或低血容量者应先纠正。

(2)同时需检测肾功能,并在治疗期间按临床需要定期复查。

2.心衰失代偿患者的启动时机

对于血流动力学不稳定的失代偿心衰患者,应在病情稳定后(包括住院期间或出院时)再开始服药。

3.手术前的停药要求

如需进行大手术或需长时间禁食的操作,应至少在术前3天暂停索格列净,待术后恢复进食且临床状况稳定后再重启。

二、用药期间的关键监测与风险防范

1.酮症酸中毒风险

(1)服药期间若出现恶心、呕吐、腹痛、乏力或呼吸困难,即使血糖正常,也应警惕酮症酸中毒。

(2)若怀疑,需立即停药并就医,确诊后待酮症缓解方可考虑重启。

2.血容量不足与低血压

(1)老年人、肾功能减退或正在使用袢利尿剂者更易出现血容量不足。

(2)治疗中应留意头晕、乏力或体位性低血压症状,保证充足饮水。

3.泌尿生殖系统感染

(1)该药增加尿糖排泄,可能诱发尿路感染、真菌感染,罕见但严重的会阴部坏死性筋膜炎(Fournier坏疽)。

(2)若会阴部出现疼痛、红肿或肿胀,伴发热或不适,需立即就医。

4.与胰岛素或促泌剂联用时的低血糖风险

(1)联合使用胰岛素或磺脲类药物时,低血糖风险增加。

(2)可能需要下调这些药物的剂量,并加强血糖监测。

三、特殊人群与日常用药管理

1.肝肾功能不全者

(1)轻度肝损伤无需调整剂量;中重度肝损伤不推荐使用。

(2)肾功能严重下降或透析患者缺乏研究数据,应避免使用。

2.妊娠与哺乳期女性

(1)妊娠中晚期可能影响胎儿肾脏发育,不推荐使用。

(2)哺乳期间因可能进入乳汁,建议停止哺乳或换药。

3.服药方式与漏服处理

(1)每日一次,在首餐前1小时内整片吞服,不可切碎或咀嚼。

(2)若漏服超过6小时,则跳过当日,次日按原计划服用,不可加倍补服。

参考资料: FDA说明书更新于2023年5月6日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216203

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索格列净(Inpefa)
药品别称
索格列净、sotagliflozin、Inpefa
适应人群
适用于降低成人心力衰竭患者或合并2型糖尿病相关慢性肾脏病及其他心血管风险因素的成...[ 详情 ]
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