
Sirturo好用吗?治疗效果如何?治疗效果是指药物作用的结果有利于改变患者的生理、生化功能或病理过程,这是患者服药前需要了解清楚的问题。
美国食品和药物管理局(FDA)批准Sirturo(贝达喹啉)片剂作为肺耐多药结核病(MDR-TB)儿科患者联合治疗的一部分,这部分患者年龄在12岁-18岁之间,体重至少66磅(30公斤),且对当前的治疗无效。
此次批准是基于2期临床研究数据的支持,该研究纳入了15名确诊或可能患有MDR-TB感染的儿科患者。在基线时具有培养阳性肺部MDR-TB的患者中,使用Sirturo治疗在第24周时6/8(75%)患者转变为阴性培养物。最常见的药物不良反应是6/15(40%)患者出现关节痛,2/15(13%)患者出现恶心,2/15(13%)患者出现腹痛,在15例患者中未发生死亡。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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