索米妥昔单抗(‌Elahere)的用药注意事项

由于索米妥昔单抗(‌Elahere)具有独特的眼部毒性、肺毒性及外周神经病变等风险，患者在用药前、用药期间及用药后均需严格遵循特定的注意事项。

索米妥昔单抗(‌Elahere)用药前注意事项

1、患者筛选与检测

(1)、FRα表达检测：治疗前必须使用FDA批准的检测方法（如VENTANAFOLR1检测）确认患者肿瘤组织的FRα表达为阳性。

(2)、适应症确认：索米妥昔单抗仅适用于铂类药物耐药、且已接受过1至3种全身治疗方案的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。

2、基线眼科检查

(1)、眼科全面检查：包括视力检查和裂隙灯检查，建立基线数据。

(2)、排除活动性眼病：确保无需要立即治疗的角膜病变或其他眼部疾病。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

索米妥昔单抗(‌Elahere)用药期间注意事项

1、预处理方案

每次输注前至少30分钟必须给予以下药物：

(1)、糖皮质激素：地塞米松10mg静脉输注。

(2)、抗组胺药：苯海拉明25-50mg口服或静脉输注。

(3)、解热药：对乙酰氨基酚325-650mg口服或静脉输注。

(4)、止吐药：5-HT3受体拮抗剂或合适替代品。

2、眼部预防与监测

(1)、眼用糖皮质激素：每次输注前1天至第4天，每日6次双眼滴用；第5-8天，每日4次双眼滴用。

(2)、润滑眼药水：每日至少4次，必要时可增加使用频率。使用激素眼药水后至少等待10分钟再滴用润滑眼药水。

(3)、眼科复查：前8个治疗周期中，每隔一周期进行一次眼科检查（包括视力与裂隙灯检查）。

(4)、禁止佩戴隐形眼镜：除非医生特别指示，治疗期间不得佩戴隐形眼镜。

3、输注过程管理

(1)、稀释要求：必须用5%葡萄糖注射液稀释，严禁使用生理盐水。

(2)、输注速度：

首次输注：先以1mg/min速度输注30分钟，如耐受良好可增至3mg/min，再30分钟后可增至5mg/min。

后续输注：如无输注反应，可从最大耐受速度开始，最高可达5mg/min。

(3)、输注反应处理：如发生2级输注反应，应立即中断输注，给予支持治疗，恢复后以50%速度重新开始。

4、不良反应监测

(1)、眼部症状：密切关注视力模糊、畏光、眼痛、眼红等变化，出现新发或加重症状需立即就医。

(2)、呼吸系统：监测咳嗽、呼吸困难、胸痛等肺炎症状，出现新发或加重症状需立即就医。

(3)、外周神经病变：关注手足麻木、刺痛、烧灼感或肌肉无力等神经症状。

(4)、实验室监测：定期检查肝功能、血常规、电解质等指标。

索米妥昔单抗(‌Elahere)用药后注意事项

1、持续不良反应监测

(1)、延迟性眼部反应：部分眼部反应可能在停药后持续存在，需继续随访眼科。

(2)、外周神经病变恢复：神经症状的恢复可能缓慢，需定期评估。

2、药物储存

未开封西林瓶需直立存放于2°C至8°C冰箱中，避免光照。

稀释后溶液：

室温下（18°C-25°C）可保存不超过8小时（含输注时间）。

冷藏（2°C-8°C）可保存不超过12小时，取出后需在8小时内完成输注。

严禁冷冻或振摇。