索米妥昔单抗(‌Elahere)的功效与作用

2022年11月，索米妥昔单抗(‌Elahere)获美国FDA加速批准用于FRα阳性、铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的功效与作用

索米妥昔单抗适用于治疗FRα阳性、铂类药物耐药的成人上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，适用患者需已接受过1-3种全身治疗方案。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的用法用量

1、患者筛选

治疗前必须使用FDA批准的检测方法（如VENTANAFOLR1检测）确认患者肿瘤组织的FRα表达阳性。

2、推荐剂量与计算方法

推荐剂量：6mg/kg调整理想体重（AIBW），每3周（21天周期）静脉输注一次。

AIBW计算公式：

AIBW=理想体重（IBW）+0.4×（实际体重-IBW）。

女性IBW（kg）=0.9×身高（cm）-92。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、预处理方案

每次输注前至少30分钟需给予以下药物：

糖皮质激素：地塞米松10mg静脉输注。

抗组胺药：苯海拉明25-50mg口服或静脉输注。

解热药：对乙酰氨基酚325-650mg口服或静脉输注。

止吐药：5-HT3受体拮抗剂或合适替代品。

4、眼部预防措施

眼科检查：治疗前、前8个周期中每隔一周期进行一次眼科检查（包括视力与裂隙灯检查）。

眼用糖皮质激素：每次输注前1天至第4天，每日6次双眼滴用；第5-8天，每日4次双眼滴用。

润滑眼药水：每日至少4次，必要时可增加使用频率。

5、配置与输注要求

稀释要求：必须用5%葡萄糖注射液稀释，严禁使用生理盐水。

输注速度：

首次输注：先以1mg/min速度输注30分钟，如耐受良好可增至3mg/min，再30分钟后可增至5mg/min。

后续输注：如无输注反应，可从最大耐受速度开始，最高可达5mg/min。

输注后处理：输注后需用5%葡萄糖注射液冲洗管路，确保药物完全输注。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的不良反应

1、眼部毒性

常见眼部反应：视力模糊、角膜病变、干眼、白内障、畏光、眼痛。

2、肺部毒性

10%的患者发生肺炎，其中1%为3级事件，1例患者（0.1%）发生4级事件。

3、外周神经病变

常见表现：外周神经病变、外周感觉神经病变、感觉异常等。

4、其他常见不良反应

全身性反应：疲劳。

消化系统：恶心、腹泻、腹痛、便秘、呕吐。

实验室异常：AST升高、ALT升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、血小板减少、镁降低、血红蛋白降低、白细胞减少、白蛋白降低。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的不良反应不完整，详情可参考药物说明书。