索米妥昔单抗(‌Elahere)中文说明书

索米妥昔单抗(‌Elahere)于2022年11月14日获得FDA批准，用于FRα阳性、铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的适应症

索米妥昔单抗是一种注射用抗体药物偶联物，可用于治疗患有叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，且已接受过1至3种全身治疗的成人患者。

治疗方案的选择基于经FDA批准的、用于测量FRα肿瘤表达的检测结果。索米妥昔单抗的作用机制是靶向FRα——一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。一旦与FRα结合，索米妥昔单抗就会被内化，抗体-药物连接被打破，释放出DM4（一种微管抑制剂，可破坏细胞内的微管），导致细胞崩溃和死亡。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的用法用量

1、剂量信息

成人卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌的常用剂量：

常规剂量：根据调整后的理想体重，按6mg/kg的剂量，每3周静脉输注一次。

治疗持续时间：直至出现疾病进展或发生不可接受的毒性。

2、用药方式

索米妥昔单抗通过静脉输注给药，请遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明书。

索米妥昔单抗通常每3周静脉输注一次，医生决定需要多少个治疗周期。

3、错过了一次给药怎么办

如果您错过了索米妥昔单抗的注射预约，请致电医生寻求指导。

4、用药过量怎么办

在医疗环境中，用药过量会得到迅速处理。

5、使用索米妥昔单抗期间应避免什么

除非医生告知可以，否则在使用索米妥昔单抗期间应避免佩戴隐形眼镜。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的副作用

1、如果出现过敏反应的迹象，如荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

2、索米妥昔单抗可能导致严重的副作用，如果出现以下情况，请立即联系医生：

眼睛干涩、畏光、视力模糊、眼痛，或新的或恶化的视力变化。，

咳嗽、胸痛、呼吸困难、气短。

手脚麻木、刺痛或灼痛。

3、常见的索米妥昔单抗副作用可能包括：

实验室检查结果异常。

恶心、胃痛、腹泻、便秘。

发烧、口腔溃疡、皮肤溃疡、喉咙痛、咳嗽。

皮肤苍白、疲倦、感觉头晕或气短、手脚冰凉。

这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的注意事项

1、如果出现任何眼部问题，包括视力模糊、眼痛或新的或恶化的视力问题，请立即联系医生。

2、尚不清楚索米妥昔单抗对儿童是否安全有效。

3、为确保索米妥昔单抗安全，如果有以下情况，请告知医生：视力或眼睛问题；或肝脏问题。

4、索米妥昔单抗可能对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕，请勿使用。在使用索米妥昔单抗期间及最后一次给药后至少7个月内，请采取有效的避孕措施。如果您怀孕，请告知医生。您可能在开始此治疗前需要进行妊娠试验且结果为阴性。在使用此药期间及最后一次给药后至少1个月内，请勿哺乳。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的药物相互作用

告知医生您当前使用的所有药物。许多药物可能与索米妥昔单抗发生相互作用，特别是：

奈法唑酮。

抗癌药物：色瑞替尼、艾代拉里斯、瑞博西尼、图卡替尼。

抗生素：克拉霉素、泰利霉素。

抗真菌药物：伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑。

用于治疗HIV或丙型肝炎的抗病毒药物：波普瑞韦、可比司他、达萨布韦、埃替拉韦、茚地那韦、洛匹那韦/利托那韦、奈非那韦、奥比他韦、帕立瑞韦、沙奎那韦、特拉普韦、替拉那韦。

此列表并不完整，许多其他药物可能与索米妥昔单抗发生相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品，此处并未列出所有可能的药物相互作用。