
塞瓦替尼(Hyrnuo)用药期间应注意腹泻、肝毒性、间质性肺病(ILD)/肺炎等,医生会根据严重程度决定是否暂停、降低塞瓦替尼剂量或永久停药。
塞瓦替尼可导致严重腹泻,引起脱水和电解质紊乱。首次出现腹泻或排便频率增加时,应指导患者开始止泻治疗(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质摄入。根据严重程度中断给药、降低剂量或永久停用塞瓦替尼。
塞瓦替尼可导致以肝功能检查升高为特征的严重肝毒性。应在开始治疗前检测基线肝功能(ALT、AST、总胆红素),治疗第一个月每2周监测一次,之后每月一次或根据临床需要更频繁监测。出现转氨酶升高时需增加监测频率。根据严重程度中断给药、降低剂量或永久停用塞瓦替尼。
塞瓦替尼可导致严重的ILD/肺炎。应监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或恶化的症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。一旦确诊ILD/肺炎,应立即永久停用塞瓦替尼。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
塞瓦替尼可导致眼部毒性。应指导患者一旦出现新发或恶化的眼部症状,立即转诊至眼科医生。根据严重程度中断给药、降低剂量或永久停用塞瓦替尼。
塞瓦替尼(Hyrnuo)的注意事项不完整,详情可参考药物说明书。
(1)、强效和中效CYP3A抑制剂:塞瓦替尼是CYP3A底物。联用强效或中效CYP3A抑制剂可能增加塞瓦替尼的血浆浓度,从而增加塞瓦替尼相关不良反应的风险。
(2)、强效抑制剂:应避免联用。若无法避免,需减少塞瓦替尼剂量。
(3)、中效抑制剂:需监测患者是否出现塞瓦替尼相关不良反应的增加。
(4)、强效和中效CYP3A诱导剂:应避免联用,联用可能降低塞瓦替尼的血浆浓度,从而降低塞瓦替尼的疗效。
(1)、某些CYP3A底物:塞瓦替尼是一种弱至中效的CYP3A抑制剂,可能增加CYP3A底物的暴露量,从而增加这些底物相关不良反应的风险。应避免与那些浓度轻微升高即可能导致严重不良反应的CYP3A底物联用,除非该底物的处方信息中另有推荐。
(2)、某些P-gp底物:塞瓦替尼是P-gp抑制剂,可能增加P-gp底物的暴露量。对于浓度轻微升高即可能导致严重不良反应的P-gp底物,请参考其处方信息。
(3)、CYP1A1底物:体外研究表明,塞瓦替尼是CYP1A1抑制剂,可能增加CYP1A1底物的暴露量。
参考资料: FDA说明书获批于2025年11月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219972
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
