
截至目前,斯贝利单抗(Voyxact)无法直接在国内购买到。
截至目前,斯贝利单抗尚未获得中国国家药品监督管理局的批准,因此在中国大陆地区无法通过正规医院药房或零售药店购买。
该药物未正式进入中国市场,国内任何医疗机构无法直接购买到。
1、参与临床研究:患者可了解是否有相关的临床试验项目正在招募受试者,参与斯贝利单抗的临床试验也可获取到该药物。
2、医疗服务机构:患者可通过有资质的医疗机构帮助购买斯贝利单抗,购药后可通过直邮的方式获取药物。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
斯贝利单抗用于降低有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平。
(1)、年龄≥18岁的成人患者。
(2)、经活检确诊为原发性IgAN。
(3)、估算肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min/1.73m²。
(4)、蛋白尿满足以下任一标准:基于24小时尿样的尿蛋白/肌酐比值(uPCR-24h)≥0.75g/g,或尿蛋白≥1.0g/天。
(5)、正在接受稳定且最大耐受剂量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和/或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)治疗,可联合或不联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)。
(6)、排除其他肾小球疾病及筛选前16周内接受过全身性免疫抑制剂治疗的患者。
治疗前30天及治疗期间不推荐接种活疫苗,且缺乏疫苗有效性及传播风险数据,需谨慎评估疫苗接种时机。
斯贝利单抗可能增加感染风险,用药前需排除活动性感染,治疗中密切监测症状,严重感染时应暂停用药,并谨慎评估与其他免疫抑制剂联用的风险。
参考资料: FDA说明书更新于2025年11月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761434
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