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斯贝利单抗(Voyxact)的用法用量需严格遵循个体化治疗原则并依据患者的具体临床状况进行调整。以下为本品的标准给药方案及关键用药指导,旨在确保疗效最大化的同时降低潜在不良反应风险。
推荐剂量为400mg,通过皮下注射给药,每4周一次。
若遗漏一次计划剂量,应尽快补服,之后恢复每4周一次的常规给药周期,无需调整后续剂量。
给药资质:斯贝利单抗可由患者自行给药或由护理人员给药,给药前需向患者和/或护理人员提供基于《使用说明》的专业给药培训。
注射器检查:给药前需目视检查预充式注射器内溶液,应呈现澄清至乳光、无色至黄色,若溶液中出现可见颗粒、浑浊或变色(非上述正常范围),则不得使用。
室温平衡:给药前需将预充式注射器从冰箱中取出,在原包装中避光放置,使其自然达到室温(最高25℃),平衡时间为15-30分钟。一旦达到室温,不得再放回冰箱冷藏,且室温放置时间不得超过7天,超过则需丢弃。
注射部位选择:仅可用于皮下注射,推荐注射部位为大腿前侧或腹部(避开肚脐周围2英寸范围)。若由护理人员给药,也可选择上臂后侧。不得在同一部位重复注射,且避免注射于痣、疤痕、瘀伤部位或皮肤破损、发红、脱屑或坚硬的区域。
参考资料: FDA说明书更新于2025年11月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761434

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