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全部名称
斯贝利单抗、Voyxact、sibeprenlimab-szsi、西贝瑞单抗、西贝利单抗
适应人群
需满足特定条件的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者。[ 详情 ]
斯贝利单抗(Voyxact)
规格：
400mg/2mL
剂型：
注射剂
厂家：
日本大冢
有效期：
24个月
图片来源： 图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。
斯贝利单抗(Voyxact)的适应症
斯贝利单抗(Voyxact)为A增殖诱导配体(APRIL)抑制剂，适用于减少有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿。
本适应症基于蛋白尿减少的疗效数据获得加速批准，目前尚未确立本品在IgAN患者中长期延缓肾功能下降的疗效，该适应症的持续批准可能取决于确证性临床试验中对临床获益的验证与描述。
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斯贝利单抗(Voyxact)的详细说明书：作用与功效,用法用量,副作用,注意事项等
斯贝利单抗(Voyxact)于2025年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，为原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)治疗提供了新的靶向治疗选择。...[ 详情 ]
参考资料： FDA说明书更新于2025年11月25日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761434
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