ProventionBio将与赛诺菲联手，共同支持潜在在美国上市替利珠单抗(Teplizumab)，用于延缓高危个体的临床1型糖尿病发病

新泽西州红岸市，2022年10月6日，PRNewswire/--ProventionBio,Inc.（以下简称"公司"），一家致力于拦截和预防免疫介导性疾病的生物制药公司，今日宣布公司已与赛诺菲美国就Provention的主导在研候选药物替利珠单抗(Teplizumab)的上市达成了联合推广协议。

该协议使ProventionBio能够利用赛诺菲的专业知识、能力和商业资源，以支持目前正在接受美国食品和药物管理局（"FDA"）审评的替利珠单抗(Teplizumab)的潜在上市，该药用于延缓高危个体的临床1型糖尿病发病，其生物制品许可申请的用户费用目标日期为2022年11月17日。

ProventionBio首席商务官JasonHoitt表示："与赛诺菲美国的合作使我们能够在产品上市期间显著扩大计划中的商业覆盖范围，以支持提高筛查和产品认知度，因为我们正致力于推出一款新疗法，如果获批，它将极大地影响我们所服务的患者和家庭的生活。特别是，赛诺菲与美国主要医疗保健专业人士的长期关系将补充我们专注于儿科内分泌学家的策略，并帮助我们更高效地服务于更广泛的患者群体。"

赛诺菲美国通用药物负责人OlivierBogillot表示："我们很高兴有望支持ProventionBio将可能成为改变1型糖尿病病程的首创疗法引入美国。如果获批，赛诺菲美国将利用其现有的世界级糖尿病护理能力，加强在患者和医疗保健提供者可及性方面的努力。我们准备调动所有内部专业知识，支持这一创新疗法的成功上市。"

ProventionBio联合创始人兼首席执行官AshleighPalmer表示："该协议为Provention带来了重要资源，使我们能够推进我们的使命，即提供能够拦截或延迟使人衰弱和危及生命的自身免疫性疾病的疗法。我们期待与赛诺菲的同事们合作，准备推出——如果获批——有史以来首个针对1型糖尿病的疾病修饰疗法。"

关于替利珠单抗(Teplizumab)

替利珠单抗(Teplizumab)是一种抗CD3单克隆抗体，正在开发用于延缓高危个体的临床1型糖尿病，其高危指征为存在两种或多种与1型糖尿病相关的自身抗体。自从一个世纪前胰岛素问世以来，这种影响生命和危及生命的自身免疫性疾病尚未出现疾病修饰方面的创新。在涉及超过1,000名受试者的多项临床研究中，已有超过800名患者接受了替利珠单抗(Teplizumab)治疗。Provention目前也正在对新确诊的胰岛素依赖型1型糖尿病患者进行替利珠单抗(Teplizumab)的评估（3期PROTECT研究）。