
恩塞芬汀(Ohtuvayre)是一种需通过标准喷射雾化器吸入的混悬液,需要严格按照说明书要求或医嘱进行用药。
恩塞芬汀每日两次,每次3mg(即一支单剂量安瓿),早晚各一次。必须使用配备咬嘴的标准喷射雾化器经口吸入。
(1)、取用:使用前才从铝箔袋中取出安瓿。
(2)、摇匀:用力摇晃安瓿直至内容物完全混匀,呈现混浊的淡黄色。
(3)、转移:将安瓿内全部药液挤入雾化器杯中。
(4)、吸入:立即使用,通过连接空气压缩机的雾化器吸入,单次治疗约需5-7分钟。
(5)、丢弃:使用后立即丢弃安瓿及任何残留药液。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
中度至重度肝功能不全患者,体内恩塞芬汀暴露量增加约2.3倍,应谨慎使用。
轻中度肾功能不全者无需调整剂量,重度肾功能不全者用药情况尚未评估,需慎用。
未观察到老年患者与年轻患者的总体安全性与有效性存在显著差异,但部分老年个体敏感性可能更高。
缺乏人类数据,动物实验在远高于人体推荐剂量下未显示致畸性,但风险不能完全排除,需权衡利弊后使用。
恩塞芬汀是否随人乳分泌尚不明确,用药期间应综合考虑哺乳对婴儿的获益及母亲的治疗需求。
恩塞芬汀(Ohtuvayre)的特殊人群用药信息并不完整,具体可阅读药物说明书。
(1)、吸收:吸入后主要通过肺部吸收(约90%),血药浓度达峰时间约为0.6-1.5小时。
(2)、分布:表观分布容积大,血浆蛋白结合率约为90%。
(1)、代谢:主要经CYP2C9酶氧化代谢,其次为CYP2D6。原形药是血浆中的主要成分。
(2)、排泄:主要随粪便排出。尿液中排泄的原形药极少(<0.3%)。终末消除半衰期约为10.6-12.6小时。
参考资料: FDA说明书获批于2024年6月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217389
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
