
替利珠单抗(Teplizumab)已经在国内上市,可以直接在国内购买到。
替利珠单抗已经在中国大陆正式获批上市,患者可通过常规医院药房或药店直接购买。可考虑前往当地正规医院就诊,凭处方直接在医院药房购药。
务必通过正规医疗渠道获取,避免来源不明的药物,购药前需由内分泌专科医生全面评估,确认符合用药指征(Stage2T1D,且排除2型糖尿病)。
(1)、确诊Stage2T1D:至少两种胰岛自身抗体阳性,并经口服葡萄糖耐量试验(OGTT)确认血糖异常但未达到糖尿病标准。
(2)、实验室检查:用药前需完成血常规、肝酶等检测,排除淋巴细胞计数<1000/μL、肝酶异常≥2倍上限等禁忌情况。
(3)、疫苗接种:建议在开始治疗前完成所有适龄疫苗接种,其中减毒活疫苗需提前至少8周,灭活或mRNA疫苗需提前至少2周。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、疗程:每日一次静脉输注,连续14天。
(2)、剂量:按体表面积计算,剂量逐日递增:
第1天:65μg/m²。
第2天:125μg/m²。
第3天:250μg/m²。
第4天:500μg/m²。
第5–14天:1030μg/m²。
每次输注时间不少于30分钟,不可同日使用两剂。
(1)、预处理:治疗前5天需预服非甾体抗炎药/对乙酰氨基酚、抗组胺药和/或止吐药,以降低细胞因子释放综合征(CRS)风险。
(2)、治疗期间监测:定期检查血常规、肝酶,观察是否出现感染、皮疹、过敏等症状。
多出现在治疗前5天,表现为发热、头痛、肝酶升高等。需预处理并及时对症支持。
治疗期间免疫受抑制,应避免活动性感染,出现感染症状需及时就医并考虑停药。
多数患者会出现,通常在治疗第5天后开始恢复。如持续严重淋巴细胞减少(<500/μL超过1周),应停药。
替利珠单抗(Teplizumab)的注意事项信息并不完整,详情可阅读完整说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2022年11月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761183
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