替利珠单抗(Teplizumab)如何用药

开始替利珠单抗(Teplizumab)治疗前，需获取全血细胞计数和肝酶检测结果。

替利珠单抗(Teplizumab)如何用药

1、用药前评估与准备

(1)、实验室检查：开始替利珠单抗治疗前，必须进行全血细胞计数和肝功能检查。若存在特定实验室异常（如淋巴细胞计数<1000/µL、转氨酶>2倍正常值上限、活动性EBV/CMV感染等），不建议使用本品。

(2)、疫苗接种：应在开始治疗前完成所有适龄疫苗接种。其中，减毒活疫苗需提前至少8周接种，灭活疫苗或mRNA疫苗需提前至少2周接种。

(3)、预用药：在为期14天的治疗疗程中，至少在前5天，每次输注前需预用以下药物以减轻不良反应：非甾体抗炎药/对乙酰氨基酚、抗组胺药和/或止吐药。

2、给药方案与配制

(1)、给药途径与疗程：每日一次，连续14天静脉输注，每次输注时间至少30分钟。

(2)、剂量计算：剂量基于体表面积（BSA），采用递增方案：

第1天：65mcg/m²。

第2天：125mcg/m²。

第3天：250mcg/m²。

第4天：500mcg/m²。

第5-14天：1030mcg/m²。

(3)、药物配制：必须使用0.9%氯化钠注射液稀释。从单剂量小瓶中取出2mL（2mg）药液，加入18mL稀释液中，得到浓度约为100mcg/mL的输注液。配制后的溶液应在4小时内使用完毕。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、漏用处理

若错过计划输注，应在次日恢复给药，连续完成剩余的14天疗程，不可在同一天给予两剂。

替利珠单抗(Teplizumab)的特殊人群剂量调整

1、肝功能不全患者

无特定剂量调整建议。

2、肾功能不全患者

无特定剂量调整建议。

3、老年患者

无特定剂量调整建议。

替利珠单抗(Teplizumab)的药代动力学

1、吸收与分布

(1)、给药方式：仅通过静脉输注给药，确保药物直接进入体循环。

(2)、分布容积：在60kg的受试者中，其中心分布容积约为2.27L，表明其主要分布在血浆和细胞外液中。

2、代谢与消除

(1)、代谢途径：预计通过分解代谢途径被降解为小分子肽类。

(2)、消除特点：表现出可饱和的结合与消除特性。

(3)、半衰期与清除率：在60kg的受试者中，平均终末消除半衰期约为4.5天，清除率约为2.7L/天。由于治疗疗程仅为14天，预计不会达到稳态血药浓度。