(一)患者选择

选取8岁及以上经确诊为2型1型糖尿病的成人及儿科患者。确诊需满足：至少两项胰腺胰岛细胞自身抗体阳性；通过口服葡萄糖耐量试验(OGTT不可用时可采用适宜替代方法)证实存在糖代谢异常但无明显高血糖；同时排除2型糖尿病临床病史特征。

(二)用药前实验室评估与疫苗接种

用药前需完成全血细胞计数及肝酶检测，存在以下情况者不建议使用：淋巴细胞计数＜1000个/mcL、血红蛋白＜10g/dL、血小板计数＜150,000个/mcL、绝对中性粒细胞计数＜1500个/mcL；丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高超过正常上限(ULN)2倍，或胆红素升高超过正常上限1.5倍；存在EB病毒(EBV)或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据；存在活动性严重感染或除局部皮肤感染外的慢性活动性感染。

疫苗接种需在用药前完成：减毒活疫苗需在治疗前至少8周接种；灭活疫苗或mRNA疫苗需在治疗前至少2周接种。

(三)重要制备与预处理说明

替利珠单抗使用前必须稀释，治疗前5天每次输注前需进行预处理，可选用非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚、抗组胺药和/或止吐药，必要时可追加预处理药物剂量。

(四)推荐剂量与给药方式

替利珠单抗采用静脉输注给药，输注时间至少30分钟，连续14天每日一次，基于体表面积给药，具体剂量方案如下：第1天65mcg/m²、第2天125mcg/m²、第3天250mcg/m²、第4天500mcg/m²、第5天至第14天每日1030mcg/m²。严禁同一日给予两次剂量。若遗漏计划输注剂量，需在后续连续天数内补足剩余剂量，确保完成14天治疗疗程。

(五)额外制备与给药说明

用药前需目视检查药液，替利珠单抗为澄清无色溶液，若出现颗粒物或颜色变化则不得使用。采用无菌操作技术制备，每瓶为单剂量使用，不可重复使用。

制备流程：取18mL0.9%氯化钠注射液注入无菌玻璃小瓶或聚氯乙烯(PVC)输液袋中，从替利珠单抗瓶中抽取2mL药液缓慢加入上述氯化钠溶液中，轻轻倒置小瓶或摇晃输液袋混匀，制成20mL浓度为100mcg/mL的稀释液。使用适宜规格注射器(如5mL)从100mcg/mL稀释液中抽取当日计算剂量所需体积，缓慢加入25mL0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中，轻轻摇晃使溶液充分混匀，严禁剧烈振荡。剩余未使用的稀释液需丢弃。

稀释后药液需在制备完成后2小时内开始输注；若无法立即使用，可在室温(15°C至30°C)下储存，且需在制备开始后4小时内完成输注，超过4小时未使用的稀释液需丢弃。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。