替利珠单抗(Teplizumab)是治疗什么疾病的

替利珠单抗(Teplizumab)用于延缓特定高危人群临床期(3期)1型糖尿病的发病。

替利珠单抗(Teplizumab)是治疗什么疾病的

1、适应症

替利珠单抗是一种CD3导向的单克隆抗体，主要用于延缓8岁及以上2期1型糖尿病患者进展至3期1型糖尿病。

(1)、2期1型糖尿病：患者体内已存在至少两种针对胰腺胰岛细胞的自身抗体，同时出现血糖调节异常（糖耐量受损），但尚未出现典型的高血糖症状，无需外源性胰岛素治疗。此阶段是免疫系统攻击胰岛β细胞，但功能尚未完全丧失的“窗口期”。

(2)、3期1型糖尿病：即临床诊断的1型糖尿病，患者胰岛功能已显著受损，出现明显的高血糖症状，需要依赖外源性胰岛素治疗以维持生命。

2、适用人群

成人和8岁及以上儿童，经确诊为2期1型糖尿病（自身抗体阳性+血糖异常），且临床病史不支持2型糖尿病诊断。

替利珠单抗(Teplizumab)的用药指南

1、治疗前准备

(1)、全面疫苗接种：由于治疗会影响免疫应答，所有适龄疫苗必须在治疗前完成接种：

(2)、预用药：为预防细胞因子释放综合征（CRS），在治疗前5天，每次输注前需使用预用药，通常包括：解热镇痛药（如布洛芬或对乙酰氨基酚）、抗组胺药和止吐药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、给药方案

(1)、给药途径：静脉输注。

(2)、疗程与剂量：每日一次，连续14天。剂量根据体表面积计算，采用递增方案：

第1天：65微克/平方米。

第2天：125微克/平方米。

第3天：250微克/平方米。

第4天：500微克/平方米。

第5-14天：1030微克/平方米。

(3)、输注时间：每次输注时间不少于30分钟。

(4)、漏药处理：如果错过某次输注，应在次日继续，不可在同一天输注两次，需在连续天内完成全部14次输注。

3、治疗期间监测

(1)、密切监测细胞因子释放综合征的迹象（如发热、头痛、恶心、肌肉痛、肝酶升高）。

(2)、定期检查全血细胞计数，关注淋巴细胞减少情况。

(3)、观察是否有感染或超敏反应（如皮疹、水肿、呼吸困难）的症状。

替利珠单抗(Teplizumab)如何正确储存

1、未开封药品

(1)、储存条件：原包装盒内，2°C至8°C冰箱冷藏，避光，直立放置。

(2)、禁止事项：切勿冷冻，避免剧烈摇晃或震荡。

2、配制后药液

(1)、替利珠单抗为单剂量瓶装，使用前必须用0.9%氯化钠注射液稀释。

(2)、稀释后的输注液应在2小时内开始使用。

(3)、若未立即使用，可在室温（15°C至30°C）下保存，但必须在开始配制后的4小时内完成输注，否则必须丢弃。