1型糖尿病是一种由自身免疫系统错误攻击胰岛β细胞导致的慢性疾病。在出现明显高血糖症状(即Stage3)之前，患者会经历一个漫长的无症状或症状轻微的临床前期，此阶段被称为Stage2，其特征是存在多种胰岛自身抗体并已出现血糖调节异常。替利珠单抗的适应症，正是精准定位于这一关键窗口期，旨在通过免疫调节延缓疾病向需要终身依赖胰岛素治疗的临床阶段的进程。

替利珠单抗适用于年龄在8岁及以上、经严格诊断确认为Stage2的1型糖尿病患者。诊断标准需同时满足两点：一是血液中检测到至少两种针对胰岛细胞的特异性自身抗体阳性，证明自身免疫反应的存在；二是通过口服葡萄糖耐受试验等手段证实已存在血糖调节受损，但尚未达到糖尿病的诊断标准。启动治疗前，必须排除2型糖尿病的可能性。

替利珠单抗为处于这一特定高危阶段的人群提供了一种主动干预、延缓疾病临床发病的新选择。