阿伐可泮(Avacopan)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

阿伐可泮(Avacopan)是一种高选择性补体5a受体(C5aR)拮抗剂，用于治疗与补体系统过度激活相关的疾病。

阿伐可泮(Avacopan)的用法用量

1、始治疗前的推荐评估

在开始阿伐可泮治疗前，进行以下评估：

(1)、肝功能检查：在开始阿伐可泮前获取肝功能检测组合。对于肝硬化患者，尤其是重度肝功能不全患者，不建议使用阿伐可泮。

(2)、乙型肝炎血清学检查：通过检测乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎核心抗体筛查患者的HBV感染情况。对于有既往或当前HBV感染证据的患者，在阿伐可泮治疗开始前或治疗期间，应咨询具有HBV管理专业经验的医师，以进行评估并考虑HBV抗病毒治疗。

2、推荐剂量

阿伐可泮的推荐剂量为每次30毫克，每日两次，随餐服用。

3、服药方式

患者应整粒吞服阿伐可泮胶囊，不得压碎、咀嚼或打开胶囊。

4、漏服处理

如果漏服一次剂量，应指导患者等待到常规计划时间服用下一次剂量，不应加倍服用下一次剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

阿伐可泮(Avacopan)的剂量调整

因CYP3A4抑制剂需进行的剂量调整

当与强效CYP3A4抑制剂联合使用时，应将阿伐可泮的剂量减少至每日一次30毫克。

阿伐可泮(Avacopan)的特殊人群用药

1、妊娠期

尚无在妊娠妇女中使用阿伐可泮的充分且对照良好的研究来告知药物相关风险。在动物生殖研究中，在器官发生期间给妊娠仓鼠和兔子口服阿伐可泮，在暴露量分别达到最大推荐人用剂量的约5倍和0.6倍时，未发现胎儿损害的证据。阿伐可泮在暴露量为最大推荐人用剂量的0.6倍时导致兔子流产数量增加。

2、哺乳期

尚无关于阿伐可泮对母乳喂养儿童或乳汁产量影响的数据。尚不清楚阿伐可泮是否会分泌到人乳中。在来自给药母鼠的未给药幼鼠血浆中检测到阿伐可泮。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时考虑母亲对阿伐可泮的临床需求，以及阿伐可泮或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定阿伐可泮在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年人用药

在ANCA相关性血管炎的3期随机临床试验中，接受阿伐可泮治疗的86名老年患者中，62名患者年龄在65-74岁之间，24名患者年龄在75岁或以上。在老年患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

5、肾功能不全患者

对于轻度、中度或重度肾功能不全患者，无需调整剂量。尚未在接受透析的ANCA相关性血管炎患者中研究阿伐可泮。

6、肝功能不全患者

对于轻度或中度肝功能不全患者，无需调整剂量，尚未在重度肝功能不全患者中研究阿伐可泮。