西他列汀/二甲双胍缓释片(Janumet XR)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)由美国默沙东公司研发，主要用于改善2型糖尿病，需要遵医嘱用药。

西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)的用法用量

推荐剂量

每日一次随餐口服西他列汀/二甲双胍缓释片，应每日一次同时服用两片。

最大推荐日剂量为西格列汀100mg和盐酸二甲双胍缓释片2000mg。

对于当前未接受二甲双胍治疗的患者，推荐起始剂量为每日一次西格列汀100mg和盐酸二甲双胍缓释片1000mg，建议逐渐增加剂量以减少与二甲双胍相关的胃肠道副作用。

对于已接受二甲双胍治疗的患者，起始剂量应提供西格列汀100mg和之前处方的二甲双胍剂量。

对于每日两次服用盐酸二甲双胍速释片850mg或1000mg的患者，西他列汀/二甲双胍缓释片的推荐起始剂量是每日一次同时服用两片西格列汀50mg和盐酸二甲双胍缓释片1000mg的复方片。

请勿分割、压碎或咀嚼西他列汀/二甲双胍缓释片片剂。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)的剂量调整

1、肾功能不全患者

(1)、在开始西他列汀/二甲双胍缓释片(治疗前及此后定期评估肾功能)。

(2)、西他列汀/二甲双胍缓释片禁用于估算肾小球滤过率(eGFR)低于30mL/min/1.73m²的患者。如果患者的eGFR后续降至30mL/min/1.73m²以下，应停用西他列汀/二甲双胍缓释片。

(3)、不推荐在eGFR介于30至45mL/min/1.73m²之间的患者中开始使用西他列汀/二甲双胍缓释片。

(4)、对于正在服用西他列汀/二甲双胍缓释片且eGFR后续降至45mL/min/1.73m²以下的患者，应评估继续治疗的利益风险，并将西格列汀成分的剂量限制在每日一次50mg。

2、碘化造影成像检查时的停药

对于eGFR介于30至60mL/min/1.73m²的患者；有肝脏疾病、酒精中毒或心力衰竭病史的患者；或将接受动脉内碘化造影剂给药的患者，应在进行碘化造影成像检查时或检查前停用西他列汀/二甲双胍缓释片。

在成像检查后48小时重新评估eGFR；如果肾功能稳定，重新开始服用西他列汀/二甲双胍缓释片。

西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)的特殊人群用药

1、妊娠

关于西他列汀/二甲双胍缓释片在孕妇中使用的现有有限数据不足以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。已发表的关于妊娠期使用二甲双胍的研究并未报告其与重大出生缺陷或流产风险存在明确关联。

妊娠期糖尿病控制不佳会增加母亲发生糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产和分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿发生重大出生缺陷、死产和巨大儿相关发病率的风险。

2、哺乳期

尚无关于西他列汀/二甲双胍缓释片是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量影响的信息。有限的已发表研究报告二甲双胍存在于人乳中。尚无接触二甲双胍的母乳喂养婴儿出现不良反应的报告，尚无关于二甲双胍对乳汁产量影响的信息。

西格列汀存在于大鼠乳汁中，因此可能存在于人乳中，应考虑母乳喂养的发育和健康益处，同时考虑母亲对西他列汀/二甲双胍缓释片的临床需求以及西他列汀/二甲双胍缓释片或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、有生育潜力的女性

与绝经前女性讨论意外怀孕的可能性，因为二甲双胍治疗可能导致一些无排卵女性恢复排卵。

4、儿科使用

西他列汀/二甲双胍缓释片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

5、老年使用

老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，更频繁地评估老年患者的肾功能。

6、肾功能不全

如果eGFR降至45mL/min/1.73m²以下，西格列汀成分的剂量应限制在每日一次50mg。西他列汀/二甲双胍缓释片禁用于严重肾功能不全、eGFR低于30mL/min/1.73m²的患者。

7、肝功能不全

肝功能不全患者使用二甲双胍与一些乳酸性酸中毒病例相关，不推荐肝功能不全患者使用西他列汀/二甲双胍缓释片(JanumetXR)。