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患者应保持充足水分摄入,避免过量饮酒,并配合饮食控制与规律运动。以下内容将为您详细介绍关键注意事项,请务必在医生指导下规范用药,定期随访。
需向患者及家属宣教乳酸酸中毒的症状(如不明原因的过度通气、肌痛、乏力、异常嗜睡等)及高危因素,一旦出现疑似症状,应立即停用西他列汀/二甲双胍缓释片并就医;用药期间需定期监测肾功能,避免过量饮酒,在手术、缺氧状态(如急性心力衰竭)等情况下需暂停用药;若怀疑乳酸酸中毒,需立即住院并采取支持治疗,推荐及时进行血液透析以纠正酸中毒并清除蓄积的二甲双胍。
用药期间需密切观察患者是否出现急性胰腺炎症状(如持续性严重腹痛,可放射至背部,伴或不伴呕吐),一旦怀疑胰腺炎,需立即停用西他列汀/二甲双胍缓释片并启动适当治疗。
用药前需评估患者心力衰竭风险(如既往病史、肾功能损害等),权衡用药利弊;用药期间监测患者是否出现心力衰竭症状(如呼吸困难加重、体重快速增加、下肢水肿),若发生心力衰竭,需按标准流程治疗并考虑停用西他列汀/二甲双胍缓释片。
用药前及用药期间(至少每年一次)需评估肾功能,对于肾功能恶化高风险人群(如老年人)需更频繁监测;若出现肾功能损害证据,需停用西他列汀/二甲双胍缓释片。
用药期间需每年监测血液学指标,每2-3年监测维生素B₁₂水平,发现异常需及时干预(如补充维生素B₁₂或调整用药)。
与胰岛素或胰岛素促泌剂联用时,需告知患者低血糖的症状(如头痛、烦躁、头晕、出汗、乏力等)及应对措施,必要时降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。
若出现疑似超敏反应症状(如皮疹、荨麻疹、面部肿胀、呼吸困难),需立即停用西他列汀/二甲双胍缓释片,排查其他可能原因并给予适当治疗;有其他DPP-4抑制剂过敏史(如血管性水肿)的患者使用西他列汀/二甲双胍缓释片时需谨慎。
若患者出现严重关节痛,需考虑西他列汀/二甲双胍缓释片为潜在病因,必要时停用西他列汀/二甲双胍缓释片。
告知患者用药期间若出现水疱或皮肤糜烂需及时报告,怀疑大疱性类天疱疮时需停用西他列汀/二甲双胍缓释片并转诊皮肤科进行诊断和治疗。
需告知患者在进行碘造影检查前需告知医生正在使用西他列汀/二甲双胍缓释片,必要时按医嘱暂停用药,检查后48小时复查肾功能稳定后方可重启。
手术或其他需限制饮食和液体摄入的操作期间,需暂时停用西他列汀/二甲双胍缓释片,以降低容量不足、低血压及肾功能损害风险。
急性心力衰竭(伴低灌注和低氧血症)、休克、急性心肌梗死、败血症等缺氧状态可能诱发乳酸酸中毒并导致肾前性氮质血症,发生此类情况时需停用西他列汀/二甲双胍缓释片。
避免用于肝功能损害患者,因可能增加乳酸酸中毒风险。
参考资料: FDA说明书更新于2022年06月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202270

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