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奥德昔巴特(Bylvay)的用药注意事项

作者
郭药师
阅读量:5
2025-11-17 15:28

奥德昔巴特(Bylvay)是一种口服回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂,由IPSEN(益普生)株式会社开发。

奥德昔巴特(Bylvay)用药前注意事项

1、确认适应症与禁忌症

奥德昔巴特适用于3个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症患者或12个月及以上Alagille综合征患者的瘙痒症状。但以下患者禁用:

(1)、有肝功能失代偿史(如腹水、肝性脑病、静脉曲张出血)。

(2)、孕妇或可能怀孕的女性。

(3)、对奥德昔巴特任何成分过敏者。

2、基线检查与评估

用药前应完成以下检查:

(1)、肝功能(ALT、AST、胆红素、INR)。

(2)、脂溶性维生素(A、D、E、K)水平。

(3)、体重测量,以确定准确剂量。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奥德昔巴特(Bylvay)用药期间注意事项

1、正确服药方法

(1)、时间:每日早晨随餐服用,以提高耐受性。

(2)、与其它药物间隔:若使用胆汁酸结合树脂(如考来烯胺),需间隔至少4小时。

2、剂量调整与疗效观察

起始剂量为40μg/kg/日,若3个月后瘙痒无改善,可增至120μg/kg/日,最大剂量不超过7200μg/日。

若连续用药6个月仍无效,应重新评估是否继续治疗。

3、常见副作用处理

(1)、腹泻:常见于用药初期。若持续腹泻,应补充水分,必要时暂停用药,待缓解后从低剂量重新开始。

(2)、肝功能异常:定期监测肝功能,若出现持续升高或肝炎症状,应考虑减量或停药。

(3)、脂溶性维生素缺乏:定期检测维生素水平,必要时补充维生素A、D、E、K。

4、特殊人群用药

(1)、儿童:需按体重精确计算剂量,使用颗粒剂型。

(2)、肝功能不全者:重度肝损患者需密切监测,慎用本品。

(3)、哺乳期女性:用药期间可继续哺乳,但需注意婴儿是否出现异常。

奥德昔巴特(Bylvay)用药后注意事项

1、长期监测项目

每6-8个月复查肝功能、脂溶性维生素水平及INR值,观察是否出现出血倾向、骨折、体重下降等异常表现。

2、药物储存与管理

室温保存,避免光照,开瓶后仍应使用原瓶保存,防止受潮,

颗粒剂混合后应立即服用,不可储存。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/39190A1D1028_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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奥德昔巴特(Bylvay)
药品别称
奥德昔巴特、Odevixibat Hydrate、Bylvay、Odevixibat、比尔贝颗粒、ビルベイ顆粒
适应人群
用于缓解体重≥5公斤的PFIC-1及PFIC-2型患者瘙痒症状,但BSEP完全缺...[ 详情 ]
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