奥德昔巴特(Bylvay)的注意事项和药物相互作用

在奥德昔巴特(Bylvay)治疗前及治疗期间应定期进行肝功能检查，密切观察患者临床状态，因可能出现肝酶升高。

奥德昔巴特(Bylvay)的注意事项

1、肝毒性风险

奥德昔巴特存在导致药物性肝损伤（DILI）的潜在风险，在临床试验中曾有病例报告，其中部分患者甚至需要接受肝移植。

开始治疗前必须完成肝功能检查（包括ALT、AST、胆红素、INR），建立参考值。

治疗开始的前6至8个月需频繁监测，之后根据临床指示定期随访。一旦出现有临床意义的肝酶升高或肝炎症状，应立即考虑减量或暂停用药。

2、胃肠道反应

腹泻是最常见的副作用，发生率较高（PFIC患者中可达21%-39%）。

(1)、预防脱水：出现腹泻时，应密切监测并及时补充水分和电解质。

(2)、剂量调整：对于持续性腹泻，应中断给药。待症状缓解后，可从低剂量（40mcg/kg/日）重新开始，并尝试逐步加量。

(3)、停药指征：若腹泻严重且持续，且排除了其他病因，应考虑停止治疗。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、脂溶性维生素缺乏

奥德昔巴特通过抑制胆汁酸重吸收，可能影响维生素A、D、E、K（通过INR反映）的吸收。

(1)、定期监测：治疗前及治疗期间，需定期检测血清脂溶性维生素水平和INR。

(2)、积极补充：一旦诊断缺乏，应立即开始补充相应的维生素。

(3)、评估与干预：若在充分补充后，维生素缺乏仍持续或加重，需评估并考虑永久停药。若出现出血事件，应中断用药并优化维生素K的补充。

奥德昔巴特(Bylvay)药物相互作用

1、胆汁酸结合树脂

如考来烯胺、考来维仑、考来替泊等胆汁酸结合树脂，可在肠道内与奥德昔巴特结合，从而显著降低其吸收，影响疗效，必须将这两种药物的服用时间间隔至少4小时。

2、其他相互作用

(1)、对奥德昔巴特的影响：强P-糖蛋白抑制剂（如伊曲康唑）会使其暴露量增加，但预计无临床显著影响。

(2)、奥德昔巴特对其他药物的影响：对常见的CYP450酶系和转运体均无显著的抑制或诱导作用，因此引发临床相关相互作用的风险较低。

奥德昔巴特(Bylvay)药代动力学

1、吸收

(1)、吸收程度：口服后吸收极微。在推荐剂量下，多数患者血浆中的药物浓度低于定量检测限。

(2)、食物影响：与高脂肪餐或软食（如苹果酱）同服，会进一步降低其血药浓度峰值（Cmax）和暴露量（AUC），并延迟达峰时间，但这些变化被认为不具有临床显著性。因此推荐随餐服用以改善胃肠道耐受性。

2、分布

(1)、蛋白结合率：与人血浆蛋白的结合率超过99%。

(2)、组织分布：表现为布容积较大，提示其组织分布广泛。

3、代谢与排泄

(1)、代谢途径：在体外的代谢率较低。

(2)、排泄途径：是其主要清除方式。约82.9%的给药剂量以原形药物随粪便排出，经尿排泄的比例极低（<0.002%）。

(3)、半衰期：平均消除半衰期较短，约为2.5小时。