奥德昔巴特(Bylvay)的副作用如何缓解

奥德昔巴特(Bylvay)可引起肠道出血、肝功能异常、γ-谷氨酰转移酶升高、血红蛋白降低等副作用，需要进行针对性的处理。

奥德昔巴特(Bylvay)的副作用

1、胃肠道反应

(1)、腹泻：是奥德昔巴特最常见的副作用，在PFIC临床试验中，发生率在21%至39%之间；在ALGS临床试验中，发生率约为29%。

(2)、腹痛与呕吐：在PFIC患者中较为常见，腹痛发生率约13%-16%，呕吐发生率约16%-17%。

这些症状通常在用药初期出现，部分患者可随身体适应而缓解。

2、肝功能异常

(1)、转氨酶升高：用药后可能出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平升高。

(2)、胆红素升高：部分患者会出现血胆红素水平上升。

3、脂溶性维生素缺乏

主要包括维生素A、D、E、K（通过INR监测），在PFIC临床试验中，高剂量组（120mcg/kg/日）有约16%的患者出现新发或加重的维生素缺乏。

4、其他副作用

(1)、体重下降：在ALGS患者中观察到。

(2)、出血倾向：如鼻衄、瘀伤（血肿）、胃肠道出血等，与维生素K吸收不良有关。

(3)、肝胆系统：偶见肝肿大、胆囊结石等。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

奥德昔巴特(Bylvay)副作用如何缓解

1、腹泻的管理

(1)、补充水分：首要任务是预防和纠正脱水，鼓励患者多饮水或口服补液盐。

(2)、调整剂量：若腹泻持续存在，医生可能会建议暂时中断用药。待症状缓解后，通常从低剂量（40mcg/kg/日）重新开始，再尝试逐步加量。

(3)、就医指征：如果出现严重、持续的腹泻，或伴有脱水迹象（如尿量减少、口干、精神萎靡），应立即就医。

2、肝功能监测与干预

(1)、定期检查：用药前必须建立肝功能基线值。开始治疗后的前6-8个月需频繁监测（如ALT、AST、胆红素、INR），之后定期复查。

(2)、剂量调整：一旦出现有临床意义的肝酶升高或肝炎症状，医生会考虑降低剂量或暂停用药。

(3)、永久停药：若肝功异常持续或反复出现，或在再次用药后复发，或出现肝功能失代偿事件，需永久停用奥德昔巴特。

3、脂溶性维生素缺乏的应对

(1)、定期监测：用药前及用药期间应定期检测血液中维生素A、D、E水平和INR值。

(2)、积极补充：一旦发现缺乏，应立即开始补充相应的脂溶性维生素。

(3)、评估疗效：即使充分补充后，若维生素缺乏仍持续或加重，需重新评估继续使用奥德昔巴特的利弊，考虑永久停药。若发生出血，应暂停用药并优化维生素K的补充。

奥德昔巴特(Bylvay)的禁忌症

1、肝功能失代偿

包括但不限于静脉曲张破裂出血、腹水、肝性脑病。

IBAT抑制剂（包括奥德昔巴特）在此类患者中的安全性和有效性尚未建立，且可能加重病情，风险极高。

2、妊娠期女性

基于动物生殖研究，奥德昔巴特在胎儿器官形成期暴露，可能导致胎儿心脏、大血管和其他血管部位畸形。

有怀孕可能性的女性在用药期间及停药后应采取有效避孕措施。若在用药期间怀孕，应立即停药并联系医生。

3、对成分过敏者

对奥德昔巴特或其制剂中任何辅料有过敏史的患者。