雷美替胺(Ramelteon)的用药注意事项

雷美替胺(Ramelteon)是一种选择性褪黑激素受体激动剂，建议在专业医师指导下用药。

雷美替胺(Ramelteon)的用药注意事项

1、充分的患者评估

睡眠障碍可能是某种躯体性和/或精神性疾病的表现；在进行对症治疗前应仔细评估患者。失眠在经过合理疗程治疗后未能缓解、失眠症状恶化、和/或出现新的认知或行为异常，可能表明存在需要进一步评估的潜在精神或躯体疾病。

2、复杂的睡眠相关行为

存在发生复杂睡眠相关行为的潜在风险，例如睡眠驾驶（即在服用镇静催眠药后未完全清醒的状态下驾车，且对事件无记忆）、打电话、或在睡梦中准备和食用食物。

3、过敏反应

存在发生过敏反应和血管性水肿的潜在风险；可能在首次服药后即发生。

4、精神效应

有认知和行为改变的报道。在使用雷美替胺后，主要患有抑郁症的患者报告了抑郁症加重和自杀意念。出现任何新的精神异常都需立即进行评估。

5、内分泌效应

如果出现无法解释的闭经、乳溢、性欲减退或生育问题，应考虑评估催乳素或睾酮浓度。

6、滥用潜力与依赖性

在对有药物滥用或依赖史的患者施用高达推荐催眠剂量20倍的剂量后，未检测到滥用潜力的证据。未发现身体依赖性的证据。

7、停药反应

在长期治疗（每日4、8或16毫克，持续长达35天）后停药，未发现停药综合征（包括反跳性失眠）的证据。

8、后遗效应

在每日接受8毫克雷美尔通治疗的成年患者中，在治疗的第1周和第3周检测到次日残留效应（即时/延迟记忆回忆能力下降以及嗜睡、疲劳和易怒感增加），但在第5周未检测到。

9、长期安全性

在治疗长达1年后，慢性失眠患者的实验室参数、内分泌测试、生命体征、心电图记录或月经出血强度未检测到具有临床意义的变化。治疗1年后未观察到反跳性失眠。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

雷美替胺(Ramelteon)特定人群用药

1、妊娠

妊娠分级C类。

2、哺乳期

雷美替胺通可分布到大鼠乳汁中，尚不清楚是否会分布到人乳中，不建议使用。

3、儿科使用

尚未在儿科患者中确立安全性和有效性。

4、老年用药

对雷美替胺及其活性代谢物的暴露量增加，与年轻成人相比，在安全性或有效性方面未观察到总体差异。

5、肝功能不全

中度肝功能不全患者慎用；重度肝功能不全患者避免使用。

雷美替胺(Ramelteon)药物相互作用

1、CYP1A2抑制剂

可能存在药代动力学相互作用（显著增加雷美尔通血清浓度）。避免与强效CYP1A2抑制剂同时使用；若与效力较弱的CYP1A2抑制剂同时使用需谨慎。

2、CYP3A4和CYP2C9抑制剂

可能存在药代动力学相互作用（增加雷美尔通及其活性代谢物的血清浓度），若与强效CYP3A4或CYP2C9抑制剂同时使用需谨慎。

3、CYP同工酶诱导剂

可能存在药代动力学相互作用（降低雷美尔通及其活性代谢物的血清浓度）。与强效CYP诱导剂同时使用时，可能会降低雷美替胺的疗效。