雷美替胺(Ramelteon)是一种非苯二氮䓬类催眠药物,主要用于以入睡困难为特征的失眠症。
(1)、成人剂量:每次8毫克,每日一次。
(2)、服用时间:应在计划入睡前30分钟内服用。
(3)、服用方式:整片吞服雷美替胺,不可掰碎或咀嚼。
(4)、饮食注意:避免与高脂食物同服或餐后立即服用,否则会影响药物吸收。
适用于成人失眠患者,尤其是入睡困难型。
最长临床研究时间为6个月,若服药7–10天后症状未改善,应重新评估病因。
(1)、肝功能不全者:中度肝功能不全者慎用,重度肝功能不全者禁用。
(2)、肾功能不全者:无需调整剂量。
(3)、老年人:与年轻成人剂量相同,无需调整。
(4)、儿童及青少年:安全性与有效性未确立,不推荐使用。
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(1)、对雷美替胺或其中任何成分过敏者禁用。
(2)、曾在使用后出现血管性水肿(如舌、喉肿胀)者禁止再次使用。
(3)、禁止与氟伏沙明(fluvoxamine)合用,因其会显著增加雷美替胺的血药浓度。
使用前应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和保健品
在临床试验中,发生率≥3%且高于安慰剂的不良反应包括:嗜睡、头晕、疲劳、恶心、失眠加重,若出现上述症状持续或加重,应及时就医。
(1)、严重过敏反应:如喉咙肿胀、呼吸困难、呕吐等,需立即就医。
(2)、复杂睡眠行为:包括“睡眠驾驶”、梦中进食、打电话、性行为等,事后无法回忆。一旦发生应立即停药并告知医生。
(3)、精神行为异常:如幻觉、躁动、抑郁加重、自杀念头等,需立即评估。
(4)、内分泌影响:可能导致睾酮下降、泌乳素升高,表现为性欲减退、月经不调、乳汁分泌等,应咨询医生进行激素检测。
(1)、服药后应尽快卧床,避免从事需要集中注意力的活动,如驾驶、操作机械等。
(2)、次日仍可能感到困倦,需确保完全清醒后再进行高风险活动。
(3)、服药期间禁止饮酒。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年11月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190016F1024_1_12/?view=frame&style=XML&lang=ja
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