雷美替胺(Ramelteon)由日本武田制药研发,是一种选择性褪黑激素受体激动剂。
雷美替胺8mg规格的药品,每盒100片装在美国市场的价格是75美元左右,价格仅反映境外合法信息,不作任何购买推荐或价格承诺,也不用于国内销售。
在原研药专利保护期内,价格通常较高。一旦出现仿制药,市场竞争会显著拉低价格,了解所在地区是否有仿制药上市是控制成本的关键。
片剂是雷美替胺的标准剂型。不同的包装规格其单价也会有所不同。
从制药厂到患者手中,经过的批发商、零售商等中间环节越多,加价也可能越多。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
改善失眠症患者的入眠困难。
存在入眠困难的成人失眠症患者。
过敏反应:可能出现荨麻疹、血管水肿等,需立即停药并采取适当措施。
(1)、精神神经系:眩晕、头痛、嗜睡(发生率0.1%-5%);噩梦(频率不明)。
(2)、皮肤:皮疹(发生率0.1%-5%)。
(3)、消化器:便秘、恶心(发生率0.1%-5%)。
(4)、内分泌:催乳素升高(频率不明,国外临床试验中可见,国内发生率尚不明确)。
(5)、其他:倦怠感(发生率0.1%-5%)、自杀倾向(频率不明)。
仅在治疗获益大于潜在风险时使用,动物试验(150mg/kg/日及以上)显示,雷美替胺可能导致胎儿横膈膜疝气、骨骼变异等致畸性。
需权衡治疗获益与母乳喂养的益处,再决定是否继续哺乳或停药(动物试验显示药物可进入乳汁)。
尚未开展针对儿童的临床试验,安全性未确立。
可能因代谢特点导致血药浓度升高,用药时需密切观察患者状态,谨慎给药。
(1)、严重度肝功能障碍患者:禁用,雷美替胺主要经肝脏代谢,可能导致血药浓度显著升高。
(2)、轻至中度肝功能障碍患者:需谨慎,可能因代谢减缓导致血药浓度升高。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年11月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1190016F1024_1_12/?view=frame&style=XML&lang=ja
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