雷美替胺(Ramelteon)的用法用量

雷美替胺(Ramelteon)由日本武田制药研发生产，于2005年7月获得美国FDA批准上市，需遵循个体化的用药方案。

雷美替胺(Ramelteon)用法用量

1、成人推荐剂量

每日一次，每次8毫克。

2、服药时间

必须在计划入睡前30分钟内服用，过早服用可能导致日间困倦，过晚则可能影响药物及时起效。

3、疗程限制

如果连续服用7-10天后失眠症状仍未改善，应重新咨询医生，评估是否存在其他潜在的生理或心理疾病。

4、服用方式

整片用温水吞服雷美替胺，不可咀嚼、压碎或掰开，以保持药物薄膜包衣的完整性。

5、每日总剂量

不应超过8毫克，增加剂量并不会带来额外的入睡效果，反而会提升次日嗜睡、头晕、疲劳等副作用的风险。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

雷美替胺(Ramelteon)的剂量调整

1、肝功能不全患者的剂量调整

(1)、轻度肝损伤（Child-Pugh A级）：通常无需调整剂量，但应谨慎观察。

(2)、中度肝损伤（Child-Pugh B级）：雷美替胺在此类患者体内的暴露量会增加十倍以上，中毒风险显著升高，因此应避免使用。

(3)、重度肝损伤（Child-Pugh C级）：绝对禁止使用，因药物无法正常代谢，会导致其在体内大量蓄积，引发严重不良反应。

2、肾功能不全患者的剂量调整

无论是轻度、中度、重度肾功能不全，还是需要长期血液透析的患者，其血药浓度均未发生有临床意义的变化，所有程度的肾功能不全患者均无需调整剂量。

雷美替胺(Ramelteon)殊人群用药

1、老年患者

老年患者可能因代谢特点导致血药浓度升高，用药时需密切观察患者状态，谨慎给药。

2、儿童患者（18岁以下）

安全性及有效性尚未确立，雷美替胺对发育中人体生殖轴的影响尚不明确。

3、孕妇

人类数据有限，动物实验显示高剂量下有发育毒性，动物试验显示，雷美替胺可能导致胎儿横膈膜疝气、骨骼变异等致畸性。除非潜在获益明确大于对胎儿的潜在风险，否则不应使用。

4、哺乳期女性

药物是否经人乳分泌尚不清楚，但动物实验表明会进入乳汁。需权衡治疗获益与母乳喂养的益处，再决定是否继续哺乳或停药。

5、 伴有呼吸系统疾病的患者

(1)、慢性阻塞性肺疾病（COPD）：单次剂量研究显示，对轻至重度COPD患者的血氧饱和度无明显呼吸抑制作用，但长期或多剂量使用的影响尚不明确，应谨慎使用。

(2)、睡眠呼吸暂停：对于轻至中度阻塞性睡眠呼吸暂停患者，单次用药未显示加重病情。但对于重度睡眠呼吸暂停患者，因其未经过研究，故不推荐使用。